Sébastien LeFebvre, Verdot Ips²: VERDOT Ips² FlexiPro를 통한 유전자 치료 목적의 AVV 정제 공정용 Levitronix® Single-Use 유량계

유전자 치료법은 오늘날 제약 분야에서 가장 유망한 성장 분야입니다. Levitronix^® LFS Single Use(일회용) 유량계는 이 산업을 지원하는 VERDOT Ips2 시스템의 필수 구성요소입니다. AVV(아데노 관련 바이러스) 제조 및 기타 유전자 치료법을 위해서는 숙주 세포 단백질, 핵산 및 기타 오염 물질을 제거하기 위해 여러 정제 및 농축 단계가 필요합니다.

저압 액체 크로마토그래피(LPLC)는 백신 입자의 효능을 보존하면서 효과적이고 재현성 있는 강력한 솔루션으로 확립되었습니다. 항체 기반 치료법과 마찬가지로 LPLC 공정은 구성 요소의 추적 가능성, 배치 간 교차 오염 방지 및 청결도를 비롯한 엄격한 규제 표준을 충족해야 합니다. 항체 기반 치료법과 달리 유전자 치료법은 훨씬 적은 양으로도 효과적이기 때문에 제조 공정이 훨씬 작은 규모로 이루어집니다. 중환자를 대상으로 하는 유망한 유전자 요법이 기하급수적으로 증가함에 따라 다중 제품 제조 공장이 필수가 되었습니다. 이로 인하여, 일반적인 산업 동향은 소규모, 다중 제품 제조 가능 기술 솔루션으로 향하고 있습니다.

VERDOT Ips²의 FlexiPro Single-Use(일회용) 크로마토그래피 시스템을 사용하면 초소형(8 ml에서 10 ml/min의 컬럼 운영 )에서 초대형(60 liter에서 600 liters/hour 컬럼 운영)까지 제조 규모를 신속하게 조정할 수 있습니다. 제품은 일회용, 세척 가능한 유로의 사용으로 완벽하게 유지됩니다.

이 프레젠테이션은 VERDOT이 Levitronix^® LFS Single-Use(일회용) 유량계의 우수한 동작 범위를 활용하여 유량을 정밀하게 제어하고 시스템 신뢰성을 높이며, 제품 교체 시간을 최소화할 수 있는 방법을 설명하고 있습니다.