Markus Brakel, Boehringer Ingelheim: N-1 Perfusion(관류)에서의 버퍼 교환 최적화

BI사에서 개발되어 현재까지 25년 이상 지속적으로 사용되고 있는 상업적 제조 공정이 재개발되었습니다. 미디어 교환을 위해 N-1 관류(Perfusion) 공정을 최적화하는 것이 목표였습니다. 따라서, 2000L 규모의 최첨단 TFF 여과 시스템에 대한 평가가 진행되었습니다.

두 가지 뚜렷한 도전과제가 있었습니다. 첫째, GMP에 대한 준비가 되어있고, 인라인 멸균이 가능하며 2000L 규모(스테인리스 스틸)까지 확장 가능한 고성능의 적합한 TFF 필터를 찾아야 했습니다. 두 번째 과제는 80L 및 2000L 규모에서 3~5시간 관류하는 동안 세포 배양에 최소한의 전단력(Shear stress) 갖는 고성능 펌프를 찾는 것이었습니다.

해결책으로, 80L 개발 및 2000L 제조 규모에서 Levitronix^® 펌프를 새로운 TFF 여과 시스템에 적용하는 것이었습니다.