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Sébastien LeFebvre, Verdot Ips²: Levitronix® 一次性流量计应用于VERDOT Ips² FlexiPro基因治疗的 AAV 纯化

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基因疗法是当今制药业的炙手可热的增长领域。 Levitronix® LFS 一次性流量计是支持该行业的 VERDOT Ips2 系统的重要组成部件。制造腺相关病毒 (AAV) 和其他基因疗法需要多个纯化和浓缩步骤,以去除宿主细胞蛋白质、核酸和其他污染物。

低压液相色谱 (LPLC) 被确立为一种有效、可重现和稳健的解决方案,同时保持疫苗颗粒的功效。与基于抗体的疗法一样,LPLC 应用还必须满足严格的监管标准,包括成分的可追溯性、批次间交叉污染的预防和清洁度。与基于抗体的疗法不同,基因疗法的有效剂量要小得多,因此它们的制造过程的规模要小得多。随着针对危重患者的有希望的基因疗法数量呈指数增长,多产品制造工厂变得必不可少。当前的行业趋势是朝着更小规模、多产品能力的制造技术解决方案发展。

VERDOT Ips² 的 FlexiPro 一次性色谱系统允许用户快速调整生产规模,从非常小的(8 毫升色谱柱运行 10 毫升/分钟)到非常大(60 升色谱柱运行 600 升/小时)。在完全一次性、可清洁的流路中保持产品完整性。

本演示解释了 VERDOT 如何利用 Levitronix® LFS 一次性流量计的卓越出色动态范围来精确控制流量、提高系统可靠性并最大限度地减少产品更换时间。

 

Author Sébastien LEFEBVRE
Company VERDOT Ips2