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Markus Brakel,勃林格殷格翰:N-1 灌注中缓冲液置换的优化

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在 BI 已建立超过25年且仍在运行的商业制造流程已重新开发。 目标是优化 N-1 灌注的培养基交换。 因此,对 2000 升规模的最先进的 TFF 过滤系统进行了评估。

两个挑战是主要的。 首先,需要找到合适的高性能 TFF 过滤器,这些过滤器符合 GMP 标准、可在线灭菌消毒且可扩展至 2000 升规模(不锈钢)。 第二个挑战是找到一种高性能泵,在 80L 和 2000L 规模的 3-5 小时灌注期间对细胞培养物产生最小剪切应力。

• 解决方案是将 Levitronix® 泵集成到新的 TFF 过滤系统中,包括80升开发和2000升制造规模。

Author Markus Brakel
Company Boehringer-Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG